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徐峥主演的电影《我不是药神》自播出以来,受到了大量观众的点赞,甚至成为有史以来*中网络评分排名前十的一部现象级电影.
影片讲述了一群慢性粒细胞白血病的患者吃不起高价的进口抗癌药,最后靠着主角在印度的廉价仿制药,得以续命的故事.
在电影中,关于仿制药究竟是不是假药的争论也贯穿了情节始末.一直以来我们所认为的假药大部分是只仿其外形,而不具备相同功效的“药”,但对于具备同等功效,而没有合法引进的药品,究竟是不是假药呢？
今天我们就来看一看,原研药、仿制药和假药之间,究竟是什么关系.
何谓原研药
原研药,也就是我们所说的正版药.即指原创性的新药,它需要经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才能得以被获准上市.其研发过程通常需要花费15 年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制. 在我国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药.
优点：安全、有效
缺点：在专利期内的原研药往往昂贵何谓仿制药
根据世界卫生组织( WHO) 的定义,仿制药是一种医药产品,通常用来与原研药互换使用.CFDA（ 国家食品药品监督管理总局）提出,仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益.
但是要注意,这里所说的仿制药,是指在国内批准上市的,途径合法的药品.其生产要求的标准非常高.
尽管如此,个别仿制药与原研药的治疗效果仍然是不具有等效性的.在安全性和有效性上要略低于原研药.部分仿制药存在用药依从性低、用药错误风险高等问题.
至于电影中出现的印度仿制药,其实缘于印度仿制药对昂贵的药品专利的规避,这一做法在国际上是饱受质疑的.而在国内,对于未经批准进口的药物,也的确按假药论处.此外,在现实生活中,如果选择网上境外药品,由于缺乏必要的监管,药品质量的确鱼龙混杂,在利益驱使之下,这一渠道中出现真的假药,也完全有可能.
优点：和原研药一样安全有效,较低.缺点：非正规渠道购买,可能买到假药.
何谓假药
假药种类繁多.按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药：
1. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符.
2. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的.
有下列情形之一的药品,按假药论处：
1. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
2. 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
3. 变质的；
4. 被污染的；
5. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
6. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.
总结来看,假药可以分两种：一种是疗效上的假药,比如药品变质、被污染等；另一种是法律层面的假药,比如未经批准生产、进口等.
优点：无.
缺点：谋财害命.
如何辨别真假药
作为普通老百姓,明白了假药的危害,学会如何在生活中避免购买到假药十分重要.
★ 包装盒与说明书
正品纸盒比较硬,不易分层；打印批号不透纸盒,激光防伪标志用手不易蹭掉.盒子和说明书印刷字迹清晰.
假药纸盒松软、稍厚,易分层, 打印批号透过纸盒.激光防伪标志用手易蹭掉.盒子和说明书字迹模糊.
★ 药片( 胶囊)
正品药片表面光滑,片上所压字体深浅一致、清晰.胶囊字迹清晰, 球形小丸大小均匀,药色光亮颜色纯正.
假药药片表面稍粗糙,片上所压字体深浅不一.胶囊上的字迹模糊； 球形小丸大小不均匀,药色不光亮且颜色模糊.
★ 生产日期
正品药一般十分畅销,很少有存货.如果看到生产日期超过6 个月,就要小心是否是套用批号仿制的假药.
★ 条形码
条形码共13 位数字,前3 位为国别码, 我国国别号为“ 690~693”,中间四位为制造商码,后五位为产品的包装规格条码,最后一位为校验码.同一企业不同产品及同一产品不同的包装规格,其条形码均不相同.如果在国内购药看到开头三位数不是以上数字,或者条形码数字非13 位,则为假药.
如果是从国外购药,同样可以从防伪标识、印刷字体、生产日期这些方面,与手上的真药进行对比,来判断药品真伪.
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