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笔者在加拿大生活多年,至今对这里的疫苗登记监管和接种制度有着颇深感叹,希望对于国内的制造商和相关部门,可以产生一些启发.
所谓强制接种疫苗,是指所有人都必须无条件接种的疫苗,出生在加拿大的公民和永久居民需强制无条件免费接种,出生在国外、已加入加拿大国籍或成为其永久居民的成年人在体检或其它场合被发现漏接种某种强制接种疫苗,则会在适当时候补种.2007年我太太移民后不久被发现怀孕,孕检时确认未接种过需强制接种的德国麻疹疫苗,就立即被登记在案,2008年7月我大儿子出生后不到五分钟,就由接生大夫之一接种（怀孕期间医生担心接种影响胎儿健康）.
如果是外国籍、短期来加的成年人,加拿大卫生当局不会过问其强制性疫苗接种情况；但倘若是外籍儿童,且在加居留时间超过6个月,家长或监护人可主动带上原先在境外的疫苗接种记录本去就近的Health Unit,如果后者认为需要,会给予免费接种；如果是出生在境外、但已获得公民、永久居民或留学生资格的未成年人,则可免费在加补种需强制接种但未接种的疫苗.不久前中国爆发“疫苗危机”,有人炒作“加拿大不列颠哥伦比亚省卫生厅宣布开放中国儿童免费疫苗接种”,其实那个通知一直就有,所说的就是前面那两点内容,其目的是贯彻世界卫生组织（WHO）“不让一人漏种一剂强制接种疫苗”的宗旨,堵塞未成年人强制接种疫苗漏种的漏洞,而绝非“江湖传说”中什么“专门针对中国孩子的紧急福利”.
非强制接种疫苗即不在强制接种名单上,由每个人自行选择是否需要接种的疫苗,如各种流感疫苗、狂犬病疫苗等.不久前有人在中文网站上说“加拿大没什么人打狂犬病疫苗,都是给狗打,连数据都没有”,这同样是个误会：加拿大打狂犬病疫苗的人还是不少的,但的确比中国少（因为要自费且不便宜）,但“都是给狗打”纯属无稽之谈,而“无数据”则是因为它系非强制接种疫苗,不在管制范畴内.
加拿大是福利国家,强制性注射的疫苗都是完全免费的,至于非强制性注射的疫苗则要视情况而定,如果是大规模疫情突发,政府认为需要紧急“补种”,安排选择性接种,那么通常是免费接种；如果仅仅是一般预防性的补充接种,并且是选择性的,那通常是要让接种者自己掏钱的,而且通常不算低,如春天许多省份会提供普通流感疫苗供人们选择性接种,并标明,由于较高（一针几十甚至数百加元）,而且这些疫苗往往只能减少相应流行病的发病率,而不能实现真正的免疫,甚至可能有副作用,因此选择接种的人一般不会太多,只有大规模疫情突发,才会有较多的人紧急接种（碰上政府“免单”还能趁机省钱）.2009年,北美全境“甲流”肆虐,加拿大联邦卫生部就自当年10月28日起启动紧急方案,在全国范围内“免单”给所有公民和永久居民接种,这也是迄今加拿大规模最大的一次“非强制”疫苗接种“免单”.
年龄层级及未成年人疫苗接种
加拿大强制性疫苗接种有所谓“年龄层级”,各省区有细微差异.以不列颠哥伦比亚省为例,分为婴幼儿疫苗（Infants&Young Children）、在校儿童和青少年疫苗（School-age Children&Teens）、成人疫苗、孕妇疫苗、外出旅游者疫苗等.其中前两类为广谱性接种,要求“一次不漏”,区别在于前者必须家长在场陪同,后者可由监护人陪同,对接种后观察的要求也不尽相同,后三类主要是“拾遗补缺”,因为加拿大是移民国家,许多公民和永久居民在国外出生,即便本土出生者,也有不少人因工作、留学、旅行、身体不适等种种原因漏种某种或某期疫苗,需要及时补种.
加拿大儿童疫苗接种并非仅限于“学前”,且学校也不负组织之责,完全由卫生系统和家长自己直接联系,学校并不过问.
以温哥华所在的不列颠哥伦比亚省为例,儿童疫苗强制性注射共分8次,从出生两个月到14岁,其中两个月要注射3剂（白百破+儿麻+流感+乙肝六联针、肺炎球菌疫苗13价针、流脑C疫苗）,4个月3剂（白百破+儿麻+流感+乙肝六联针、肺炎球菌疫苗13价针、口服轮状）,6个月两剂（白百破+儿麻+流感五联针、乙肝疫苗）,12个月4剂（MMR三联针、肺炎球菌疫苗13价针、流脑C疫苗、水痘疫苗）,18个月两剂（白百破+儿麻+流感五联针、MMR三联针）,4-6岁间1-2剂（强制接种百白破+儿麻两联针,选择性接种水痘疫苗）,11岁1剂（HPV）,14岁1剂（白百破）.
强制性接种的疫苗会被标注在“疫苗接种卡”上,这张卡新生儿出生当天就会发到新生儿家长手中,何时注射、每次注射什么类型、注射几针,都标得一清二楚,到时只需照方抓药地去接种就是,新生儿出生后7天内社区护士会走访,届时会再次提醒,如果并非第一次接种,但家长忘记了接种时间,家庭医生诊所或上次接种的地方,一般都会打电话来提醒.
根据规定,接种后医生有义务让接种人就地停留观察15分钟,这有助于在万一出现接种过敏后及时抢救,这项规定对未成年人接种者更为严格,我的两个儿子出生后第二次接种（第一次是刚分娩在妇幼医院接种的）,Health Unit的护士要求“原地观察1小时后,经我确认无恙才能走”,大儿子因1小时后有轻微发烧迹象,又被要求继续观察1小时,允许离开时已是深夜,Health Unit早已关门,这在特别重视“下班准时”和“约诊准时”的加拿大公立卫生体系,可谓绝对的例外.
责任与监管
加拿大疫苗监管实行两级管理,联邦卫生部和省区卫生厅共同负责疫苗接种和*计划,联邦卫生安全局负责质量监督及接种后监控,如果是联邦安排接种的疫苗,采购由联邦卫生部牵头（资金则按比例由联邦和省摊派）,发放则交给省区卫生厅负责组织实施；如果是省区范围内的疫苗接种,则由省卫生厅自行安排采购、发放和接种,但必须报联邦卫生部和联邦卫生安全局备案.
在加拿大接种疫苗需要提供医疗卡号（以省为单位）,注明接种时间、地点和接种医生,输入全国联网的医疗信息数据库,这些信息一旦录入就不能修改和删除,一旦疫苗质量或接种出现问题,循数据库中数据,包括疫苗批号、生产商、经销商、购买及接种数量,已接种人信息,就可迅速、方便地把问题疫苗如数收回,并便于追究责任,安排善后.
在加拿大,疫苗经营、管理和接种是完全的政府行为,所有发放疫苗不论国产或进口,都由加拿大卫生局负责认证商业资本只能涉及疫苗的生产环节,从采购流程开始就全由政府接管和负责,而疫苗标准、质量控制则由号称全球标准最严格的加拿大卫生局总抓,一旦出现事故,追究首先及于政府各级相关部门（因为标准和“准入”、接种都是政府行为）,然后才追究生产商,因此各级政府都不敢懈怠.
加拿大有全国联网的医疗数据库,这种数据库有三大部分,分别记录住院病人、诊所病人和购买处方药病人的信息,由于每个加拿大人（包括外籍永久性居民）都有独一无二的医疗卡号,因此任何一项医疗记录都能清晰找到时间、地点和责任人,无法由任何人涂改粉饰,任何一个加拿大人不论在何时、何地接种何种疫苗,都可以查得一清二楚；理论上即便出国,该卡也应随身携带,一些避不开接种期的婴幼儿在境外接种后,“疫苗接种卡”上也要如实记录,回国后要报给家庭医生.之所以如此,一方面是为了避免漏种或重复种,另一方面,不同国家接种的疫苗种类不尽相同,也需要核对以免出问题.
加拿大疫苗接种有单独的许可证,由省卫生厅发放,只要持有许可证就可接种,持证者可能是医院、健康中心（负责体检、化验等）、儿童卫生中心（这是儿童疫苗接种的法定机构,大多数儿童会在这里接种）、专科医生和家庭医生,反之,如果没有疫苗接种许可证,不论是否正规医疗机构都不能擅自为患者接种疫苗,因为这种接种将无法被录入到全国联网的医疗信息数据库中.
疫苗接种是有一定风险性的.如果接种者认为自己受到问题疫苗毒害,希望索赔,可以向卫生安全局或司法部门提起申诉,有关部门将按程序委托独立机构调阅医疗数据库数据进行分析,然后提出独立意见,供安全局和司法部门研判,是否赔偿,赔偿多少,都有据可依.但这一过程一般会拖得很长,在加拿大的10个省和3个地区中,只有魁北克省和努纳武特专区规定,疫苗注射索赔应先赔偿,后等待法院裁决,其它地区都要等法院裁决作出后才给付.
值得一提的是,加拿大普通患者无权查阅医疗数据库,也无权知道疫苗的生产厂家、批次等,但可以要求家庭医生代为查询.
进口疫苗与“问题疫苗”
加拿大疫苗既有国产的也有进口的,常见品种如儿童疫苗基本为国产,但流感等特殊疫苗在疫情较重时需要进口,进口来源主要为美国、英国和瑞士等.2009年那次“甲流”大爆发,加拿大联邦卫生部就曾从英国GlaxoSmithKline医药集团大量进口名称为Aprepanrix的疫苗,迅速发放给不列颠哥伦比亚省、阿尔伯特省、爱德华王子岛省、马尼托巴省、萨斯喀彻温省和安大略省各疫苗接种站,以填补国内产能不敷急需的空白.
如前所述,加拿大疫苗接种安全监管的职责在联邦卫生部和省卫生厅,而标准制订、追责等则是加拿大卫生局的权限,一旦出现“问题疫苗”,公众追责矛头会直逼政府及其有关部门,而不会直接针对疫苗厂商（事实上在政府公布信息前他们根本不知道某批次疫苗是谁生产的）.而向疫苗厂商、供应商追责,则是政府各级部门自己的事.
之所以要如此设计,是基于一个最基本的原则,即“政府有义务向公众提供安全、合格的疫苗”,只要这一点未能做到,就是政府的失职,因为疫苗厂商、供应商的产品质量问题,理应在疫苗*、接收环节就被消化,既然没能消化,那就首先是政府的责任.
这样设计的另一个考量,是保护生产厂商的积极性,并尊重疫苗产品的特殊性.
疫苗生产是高风险生产,生产环节稍有疏虞,产品就可能出现失效等问题,对这样的产品当然要剔除,不能允许其进入接种环节,但一味将板子打在厂商身上,就可能迫使厂商远离疫苗行业,从而对接种不利；不仅如此,疫苗实际上是特殊的“活菌”、“活病毒”,出厂后直至接种前,储存、运输、保管,都有极为苛刻的要求,任何一个环节出问题,都可能导致疫苗失效,而这些“出厂后、接种前”的疫苗,无论厂商或经销商的监管再怎样严格,都必然是鞭长莫及的,只有政府卫生监管部门才有能力做到“无缝连接”、“全程监管”.
由于设置合理,监管严密,责权分明,加拿大多年来在强制疫苗接种方面并未出过轰动社会的重大事故,但2009年“甲流”疫情大爆发时,曾发生过“免单疫苗”（即临时一次性“免单”的自费流感疫苗）接种的恐慌性事故.
这起事故正发生在前面提到的、从英国GlaxoSmithKline医药集团进口的Aprepanrix疫苗身上.
由于甲流疫情来势汹汹,北美历史上又发生过导致上万人死亡的重大流感疫情,加上加拿大卫生部门很早就渲染疫苗的作用,卫生部长阿格卢卡克在记者招待会上公开表示,一个超过10岁的成年人只需接种一次,就可有效抵抗甲流病毒的侵袭,实现“完全免疫”,并称加拿大联邦政府鼓励国民都去接种疫苗,因为这是“保护自己和周围人士健康的最佳途径”,因此加拿大人普遍对疫苗接种持积极、踊跃态度,对一时接种不上表示失望、甚至愤慨.在疫苗接种之初,许多省份的接种站出现大排长龙的场面,多个省份因疫苗很快用完而不得不暂时关闭接种站,引发民怨.迫于社会压力,加拿大联邦不得不加速进口疫苗,以满足需要,截止11月7日,已完成接种660万份.
但正所谓萝卜快了不洗泥,2009年11月,加拿大联邦卫生部进口了172000份Aprepanrix,批号“7A”,并迅速发放各省接种,这批疫苗很快引发了一些不良反应：至当月7日,36名加拿大人因接种疫苗而出现严重不适反应,其中1人死亡.
针对此,加拿大联邦卫生部于11月18日责令GlaxoSmithKline通知疫苗接收部门停止接种,并不再使用余下的疫苗.至11月24日,各省均已停止接种该批疫苗,同日各省卫生厅发言人表示,省内各接种地点已无应召回批次的疫苗,民众“可以放心接种”,联邦卫生部和各省卫生厅还建议在11月第二周以后接种疫苗者注意观察自己身体状况,如出现身体不良反应,应及时和家庭医生联系.
当年11月24日,加拿大联邦卫生部长的发言人蒂姆.维尔发表声明,称确认6名接种者因“疫苗问题”出现严重过敏症状,出现副作用的比例“大大超过”正常范畴：该批流感疫苗所引发的副作用包括呼吸急促,唇部、眼睑、咽喉或舌部肿胀,血压降低等等,这些本属预料中的副作用,合格标准为不超过10万分之一,“7A”批次疫苗上述副作用比例原本为十万分之零点五四,在合格范畴内,只是因为“甲流”疫情大爆发和政府“全国大免单”导致数百万人“扎堆接种”,尽管从比例上看仍在合格范畴,但“接种出问题”的绝对人数却显得较多,并在那个极为特殊、敏感的氛围和时段引发了一场不大不小的恐慌.喧嚣数周后,这次风波在“是‘疫苗问题’不是‘问题疫苗’”解读下趋于平静.
当年这起“疫苗危机”曾在当地华人圈引发许多人对流感疫苗的抵制和恐惧（原本不论是否“免单”,华人接种流感疫苗比例就偏低,原因则包括嫌贵、认为黄种人对流感抵抗力强、担心副作用等,黄种人对流感抵抗力强是客观事实）,促使许多卫生领域的华人花了很大力气普及疫苗接种常识.事件也让各级卫生部门意识到,常态下疫苗管理和特殊时期疫苗管理存在很大差异,前一种环境中完全可以接受的问题、现象,在后一种环境里就可能酿成公关危机和社会动荡.
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