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文/高木
在越来越多的前沿肿瘤创新药物研发上,中国与国际同步.
每天,癌症在全球导致约22000人死亡.而创新药物,可有效减少死亡的发生.
据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）在京发布《以药物创新应对癌症的挑战2018》（以下简称报告）揭示,目前全球共有超过800种癌症药物在研发过程中,其中73%都是针对个体化治疗.
“个体化医疗是未来肿瘤创新治疗的方向.”罗氏中国医学部副总裁张方直介绍,通过确定特殊的基因标记物,结合传统临床数据、精准检测数据和真实世界数据,可以帮助每一位肿瘤患者提供更有针对性、更有效的治疗方法,延长患者生存时间、提升生活质量.
中国癌症发病人数居全球首位,平均每分钟,约7人确诊患癌.2015年中国癌症统计数据显示,中国新发癌症病例达到429万例,占全球新发病例的20%,死亡为281万例.
2015年以来,中国医药综合改革已对癌症创新药物的研发、审评审批和市场准入拿出多项鼓励措施.
报告显示,在越来越多的前沿肿瘤创新药物研发上,中国与国际同步.截至2017年底,我国有超过450项新分子实体药物（NME）相关的肿瘤临床试验正在进行中,其中近60项PD-1/L1相关的免疫肿瘤学试验（注：不包含未注册及尚处于临床前期的临床试验项目）.同期,中国有121项CAR-T研究正在进行中.
截至2018年1月,国家食药监总局药品审评中心（CDE）已累计公布26批207种在研创新药物进入优先审评审批“绿色通道”,其中,35种是抗癌药物.
默克生物制药中国总经理,RDPAC执行委员会成员罗杰仁表示,癌症是全球最重要的公共卫生问题,所有国家都面临着巨大的挑战和经济负担.但随着科学迅速发展,“我们逐渐掌握疾病发生的潜在原因,越来越多创新的、个性化的癌症治疗方案也不断涌现.对于制药企业来说,要让这些治疗方案真正惠及患者,需要乐观、勇敢与合作精神.”
美国2018年癌症统计报告显示：1991-2015年,美国癌症死亡率降幅达26%,240万癌症患者的生命被挽救、延长,其中83%归功于创新性的癌症治疗手段,从手术、化疗、靶向治疗到最新的免疫肿瘤治疗、基因疗法等.诺华肿瘤（中国）肿瘤医学部副总裁赵燕认为,随着各国药物研发者对癌症基因图谱研究的深入,癌症治疗将进入一个全新的阶段.
由于遗传、社会经济、生活方式以及医疗条件等诸多因素的差异,我国癌症疾病谱与欧美国家不同,肺癌和乳腺癌是我国男性和女性发病率最高的癌种.这也意味着,跨国药企的抗癌药物研发,如果不靠谱中国的癌谱,很难辐射到巨大的患者需求.
报告显示,结直肠癌和食管癌在中国城市地区的人均就诊负担最重,大约为1万美元；肺癌和胃癌患者的负担次之,大约为9900美元左右；肝癌和乳腺癌的人均就诊支出相近,约为8500美元左右.
北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授认为,“通过癌症综合干预、筛查和早诊早治来减轻癌症疾病负担、治愈或大幅度延长患者生存期、提升患者生活质量,是现阶段中国在癌症防控领域的首要任务.”
去年,通过谈判首批纳入国家医保的36种药物中,15种是抗癌药物.
“同时,我们还在积极参与各省的大病医保谈判,争取将更有针对性更加有效的抗癌药物惠及更多中国患者.”罗杰仁介绍,用于转移性结肠癌治疗的西妥昔单抗注射液,已经通过谈判方式, 纳入浙江、山东等多地大病医保药物目录.
作为一家有350年历史的制药企业,默克将全球四大研发中心之一,设在中国.罗仁杰说,愿积极与中国政府、患者组织、药物研发企业、机构和个人携手合作,推动更适合中国癌症疾病谱的创新性治疗方案的研发、应用,改善患者的可及性,最终实现中国癌症防治的目标.
（若琪荐自《博客天下》）
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