食品微生物检验的质量控制,该文是微生物检验论文写作资料范文和质量控制和微生物和食品类参考文献格式范文.
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摘 要：食品微生物检验是食品卫生安全质量控制的焦点之一,对预防由微生物引起的食源性食物中毒问题有重要的意义.实验室做好质量控制对提高检验结果的正确性尤为重要.本文通过从室内质量控制（人员、设备、耗材、环境、环节、报告）到室间质量控制（能力验证、室间比对）进行分析总结,指出微生物实验室质量控制中的重要因素和关键环节.旨在通过严格进行的质量控制、运行良好的质控系统使微生物检验工作更加规范、标准,确保数据的准确性、客观性及可重复性,进一步提高质量检测的技术水平,降低食品安全风险.
关键词：食品；微生物检测；质量控制
中图分类号：TS207
随着人们对生活质量要求的提高,食品安全问题日益受到社会各界的广泛关注.国家卫计委关于2016年全国食物中毒事件情况的通报显示：微生物性食物中毒人数最多,占全年食物中毒总人数的53.7%,主要致病因子为沙门氏菌、副溶血性弧菌、蜡样芽孢杆菌、金葡萄球菌及其肠毒素、致泻性大肠埃希氏菌、肉毒毒素等.因此,食品微生物检验作为保证食品安全的一道重要防线,其检测及质量控制对食品安全的保证就显得尤为重要.本文针对如何提高检验结果的准确性以及在微生物检验过程中对结果可能造成影响的各个方面的因素如何进行控制做具体阐述.
1 室内质量控制
室内质量控制是指实验室为了监测和评价实验室工作质量,由本室人员对实验室的工作和测定结果进行连续评价,以决定工作和结果的可靠性是否能发出有效检验报告所采取的一系列检查、控制手段.
1.1 基础质量控制
1.1.1 人员的素质
首先应保证检验人员有较高的素质,作为食品微生物检测人员,不仅需要掌握食品微生物检验专业知识,分析判断能力和熟练的操作技巧,还应具有一定的科研能力,并要保持良好的个人卫生习惯,特别重视操作卫生.实验室管理人员要定期组织培训学习新技术、新方法来提高检验人员的整体素质.对于正处于培训期内的员工参加检测工作前要进行考核,考核合格后,方能参加检测工作.对于新上岗人员及间隔一定时间重新上岗人员需监督评估其专业知识和操作熟练程度,考核合格后方可以承担检测任务.
1.1.2 仪器设备的维护
实验室必须配备能满足检验需求的设备及器材,建立完整的设备管理档案和操作程序,对于使用中的仪器,要进行定期维护、校准.主要仪器要具有使用维护记录,期间核查记录,使仪器处于受控状态,充分发挥实验室现有硬件条件优势是保证各类检测结果可靠性的根本措施[1].对于不同类别的设备采取行之有效的维护方式.以下以微生物检测实验室常见的设备为例展开论述.①培养箱.温湿度对微生物的生长繁殖有着极其重要的影响,因此需每日记录箱内温湿度以确保微生物在其最适宜的温湿度下生长.培养箱需定期进行杀菌消毒,尤其是霉菌培养箱必要时可用甲醛进行杀菌.霉菌培养箱应具有单独的培养室,以防止霉菌孢子飞出造成交叉污染.②高压蒸汽灭菌锅.作为目前实验室最常用的灭菌仪器之一,其质量控制的主要方法有生物及化学方法.生物方法是利用嗜热芽孢杆菌对热的耐受性,把纸片放入高压灭菌蒸汽锅中,灭菌后取出置于溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中,观察有无细菌生长.化学方法是化学指示卡,将指示卡放入灭菌物品,灭菌后取出,根据颜色性状的改变判断是否达到灭菌要求[1].③紫外线照射灯.通常情况下,无菌室及生物安全柜中都会安装紫外线照射灯,在进行检验前及检验后对实验室和生物安全柜进行清洁杀菌,30 min 可达无菌.实验室应对该设备制定相关验证方案并定期进行校验.
1.1.3 培养基和试剂的质量保证
培养基作为检测活动的主要耗材,其直接影响了微生物的生长、分离、鉴定,是检验结果是否正确的关键因素.实验室采购人员应向专业生产厂家购买,实验室应保留生产厂商提供的培养基质量测试报告,并对所购买的培养基进行验收,验收可通过阳性标准菌株进行,观察微生物生长情况,以及确定其能否充分表现出典型菌落特征,标准菌株在显色培养基上的显况是否符合培养基说明书的描述.验收合格后记录生产日期、生产厂商、购入时间、培养基的pH 值、有效期,试剂拆封后记录好拆封时间,以便以后进行追溯和时刻了解正在使用的培养基情况,发现回潮应及时做废弃处理并做好记录.
1.1.4 标准菌株的采购、保藏及传代
微生物测试过程中经常需要做生化、血清试验及阳性对照试验.因此,正确使用和管理标准菌株对检测结果的正确性和测试溯源性有重要意义.常见的菌种供应商有美国菌种保藏中心（ATCC）、中国卫生和计划生育委员会药品生物制品检定所菌种保藏中心（CMCC）等[2].对于购买来的菌株应完整记录菌株名称、来源、保存条件、地点及使用记录,并由专人进行保管.每一参考菌株需定期传代,并做好确认实验,列出关键诊断指标,做好记录,传代数不应大于5 代.对于标准菌株实验室应由双人双锁保管,使用时需要填写领用记录.
1.1.5 检验环境的控制
无菌室作为重要的检验活动场所,要保证无菌室的干净整洁,定期对无菌室进行清洗消毒,严格控制进入人员.检验员需保证无菌检测环境、无菌器皿、无菌操作,防止污染,并做好相关记录.在检验活动进行时,在活动区域内进行沉降菌的监测可以有效了解整个检测过程环境的情况.检验结束后实验人员应对无菌室清洁消毒,避免微生物污染对下次的检验活动造成影响,达到控制食品微生物检验质量的目的.
1.2 环节质量控制
1.2.1 采样环节质量控制
采样工具和容器在使用之前应进行灭菌处理,避免采样时污染样本,应在无菌条件下操作,按国家规定的样品采集标准均匀而准确地取样,并及时封口,保证样本具有准确性和代表性.
1.2.2 检验过程的质量控制
微生物检验与理化检验最大的区别在于全程的无菌操作,检验工作开始之前需对检验活动区域进行灭菌.检验员要检查样品外包装是否完好,防止由于包装的破损造成样品污染,进而影响检查结果.取样的均匀性也会导致结果的差异,因此,取样应多取几个部位,不应集中在一点上.不同的测试方法也会影响检测结果,实验室应首先采用国家规定的标准,及时更新标准版本并做好方法验证,确保检验人员能尽快掌握最新的检测技术.
1.3 检验报告及结果质量控制
检验结果应严格按照国家标准报告.在检验过程中,实验员需进行原始记录的填写,记录检测中使用到的仪器、试剂、空白及阳性对照的结果,以保证实验的真实性、数据的可追溯性.空白试验是为了检验实验过程中使用的器皿、实验用水、环境是否受到污染；阳性对照试验用以检验显色培养基、生化试剂是否能有效反应微生物生长情况,和实验结果作参照对比,从而保证结果报告的正确性、可靠性.微生物学实验报告需进行复查,对照食品卫生微生物学质量进行评价并作出合理解释[3].检验报告经审核后由授权签字人批准,并加盖检测专用章后方可生效.
2 室间质量控制
室间质量控制是指多家实验室分析同一样本,并由外部独立机构进行收集、分析实验室上报的结果,以评价实验室工作质量的方式,亦称为能力验证或实验室间比对.室间质量控制是对实验室整体技术水平的综合评价,使实验室清晰地了解检测结果的准确性以及分析出影响检测结果准确性的因素,经常参加实验室间的质控活动、及时修正错误是十分必要的[4].实验室应按照资质认定部门的要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求；也可参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对,并将相关结果报送资质认定部门.当实验室的人员、设备、方法标准、认可范围或影响其能力的其他方面发生重大变化时,应增加参加能力验证的频次.对于出现不满意结果时的实验室需积极开展调查,认识实验室中存在的问题并采取纠正措施,经过总结分析能力验证结果报告,提高检验人员的技术水平.
3 结语
质量控制是微生物实验室管理的主要组成部分,质量控制系统的正常运行直接体现了实验室管理水平的高低.建立完善的质量控制体系并使之运行良好是保证产品质量的根本措施.微生物实验室应根据自身的特点,对影响检测结果的关键环节加以控制和监督,及时发现误差并找出原因,制定纠正措施,从而保证检测结果的准确性.此外,应积极参加实验室间比对,能力验证等活动,更全面地了解实验室微生物检测的技术水平,找到需要提升和改进的关键点.此外,对于检测实验室内部的质量控制可以通过加强人员的培训、设置质控物、对人员进行培训考核、对实验过程中影响检测结果的关键点进行监督、及时改进等措施[5],使实验室检测能力得到不断提升或有效保持,更好地致力于微生物检验工作,为食品卫生安全保驾护航.
参考文献：
[1] 林耀文,范安妮,刘海卿,等. 浅谈加强食品微生物检验质量控制的措施[J]. 生物技术世界,2014（8）：53-53.
[2] 张 甜. 微生物实验室质量控制概述[J]. 中国城乡企业卫生,2016,5（5）：59-61.
[3] 林 青. 食品微生物检验的质量控制[J]. 大科技,2015（12）：357-358.
[4] 李明育. 实验室中食品微生物检验质量控制概述[J].中外医疗,2012（5）：175-176.
[5] 杨美琴,孙来玉,王凤云. 微生物实验室质量控制与管理[J]. 职业与健康,2008,2（24）：126-127.
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